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Intelligente Prozessoptimierung: Wertsteigerung mit System.

FDA-regulierte Produktionen stellen besonders hohe Anforderungen an eine Prozessoptimierung. Mit EVOP nutzen Sie die Vorteile eines branchenerfahrenen externen Partners, der auch für die komplette Umsetzung steht.

Welches Potenzial steckt in Ihren Produktionskennzahlen? Speziell im Life Science-Bereich machen oft schon wenige Prozentpunkte mehr an Anlagenausbringung einen entscheidenden Unterschied in der Wertschöpfung. Neue Erfolge erfordern jedoch gerade hier einen intensiven Zeiteinsatz, dem häufig ein anspruchsvolles Tagesgeschäft gegenüber steht.

Zahlreiche Unternehmen setzen deshalb auf EVOP. Als externer Partner, spezialisiert auf Anlagen- und Prozessoptimierung in regulierten Produktionsumgebungen, stehen wir für eine ebenso zeitnahe wie professionelle Prozessoptimierung. Inklusive vollständiger Umsetzung vor Ort.

Ihre Vorteile mit EVOP:

Komplette Umsetzung
Aufbauend auf einer individuellen Analyse übernimmt EVOP in gemeinschaftlicher Abstimmung die komplette Umsetzung sämtlicher Optimierungsmaßnahmen – auf Wunsch in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen internen Mitarbeitern.

Minimale Ausfallzeiten
Minimalinvasive Versuchsdesigns (DOE) erlauben ein schnellstmögliches Wiederanfahren der laufenden Produktion. In vielen Fällen können unsere Maßnahmen auch vollständig in den laufenden Produktionsbetrieb integriert werden.

Zeitnahe Revalidierung
Sollte eine Optimierung eine anschließende Revalidierung erfordern, können Sie auch hier mit einer schnellen Rückübergabe an die Produktion rechnen: Sämtliche Validierungsprotokolle fußen auf statistisch gesicherten Erkenntnissen und stimmen gesichert mit Ihren internen QA-Vorgaben und Richtlinien überein.

Sinnvoller Six Sigma-Einsatz
Als zertifizierte Six Sigma-Belts führen die EVOP-Ingenieure jede Optimierung auf höchstem Niveau durch – unter zielgenauem Einsatz genau der Einzeltools, die bestmöglichen Nutzen bringen.

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Prozessvalidierung: alle FDA-Vorgaben verlässlich erfüllt.

FDA-konforme Prozessvalidierungen binden nicht nur umfangreiche Ressourcen – sie stellen Unternehmen in der Regel auch vor so manch außergewöhnliche Herausforderung. Zwei von vielen Gründen, einen externen Spezialisten zu beauftragen: Willkommen bei EVOP, einer bundesweit ersten Adresse für FDA-konforme Validierungen!

Nur validierte Anlagen sind wirklich in Betrieb und erwirtschaften Ertrag. Dank unserer Strategie einer möglichst punktgenauen Validierung sind Unternehmen mit EVOP dabei besonders rasch am Ziel. In Form einer präzisen Begründung der Auswahl aller Testmethoden sowie einer professionellen Erfassung und Analyse aller Daten sind gleichzeitig die von der FDA geforderten Prinzipien einer verlässlichen Rückführbarkeit und Wiederholbarkeit voll erfüllt.

Selbstverständlich berücksichtigen wir auch aktuelle FDA-Anforderungen, etwa ein ganzheitliches Verständnis von Validierungen entsprechend der FDA Guidance for Industry. Eine weitere Grundlage für ein bestmögliches Ergebnis auch hier: die jahrelange Hands-on-Erfahrung der EVOP-Ingenieure in der Optimierung von Produktionsprozessen im Life Science-Bereich.